A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta quarta-feira, cinco novas canetas à base de semaglutida no Brasil após o fim da patente da molécula no país.
Todas receberam o aval para o tratamento do diabetes tipo 2, com doses de até 1,34 mg/mL. Ao todo, seis medicamentos do tipo já foram liberados pela agência sanitária desde o fim da licença, em março.
As canetas aprovadas foram:
- Semavy – da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A., subsidiária da Hypera Pharma.
- Owozy – da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun – da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo – da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Orsema – da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Todos foram aprovados para o uso em adultos de forma complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido à intolerância do paciente ou contra indicações. Além delas, em junho, a Anvisa deu o sinal verde para o Ozivy, da EMS, a primeira semaglutida nacional aprovada após o fim da patente.
A agência destaca que, desde agosto do ano passado, tem priorizado a análise dos análogos de GLP-1, classe de medicamentos que ficou conhecida como “canetas emagrecedoras”, a pedido do Ministério da Saúde pelo interesse em disponibilizá-los no Sistema Único de Saúde (SUS) e para abastecimento do mercado nacional.
Um edital de chamamento foi lançado, e 11 dos 24 medicamentos submetidos já tiveram sua análise concluída, resultado nos seis medicamentos aprovados.
Nova opção já em 2 meses
Uma das novas canetas deve chegar às farmácias já em dois meses. É o caso do Semavy, que será vendido pela marca Mantecorp, do laboratório brasileiro Hypera Pharma. E, embora o aval tenha sido para o tratamento do diabetes tipo 2, com doses de até 1 mg, o CEO da farmacêutica, Breno Oliveira, afirma que a empresa já busca o sinal verde para as dosagens mais elevadas, indicadas para quadros de obesidade e sobrepeso com uma comorbidade associada:
— Vamos buscar também essa aprovação. Esse é um mercado muito relevante hoje e nosso objetivo é trazer mais opções e ampliar o acesso da população brasileira. E com alternativas seguras, com todas as análises regulatórias da Anvisa, diferente do que temos visto entrar ilegalmente no país.
Em relação a valores, o CEO não dá detalhes, mas diz que os preços já caíram aproximadamente 60% desde a entrada de novas opções no mercado e que o plano da Hypera é “atuar nessa faixa mais acessível”. Além disso, haverá planos para os cadastrados no programa de pacientes da Mantecorp. Hoje, a caneta de 1 mg do Ozivy, por exemplo, é comercializada a cerca de R$ 450 por mês.
O Semavy será vendido por meio de uma parceria com a farmacêutica indiana Sun Pharma, uma das maiores do país asiático, que será a responsável por fabricar o produto e também teve uma versão própria aprovada no Brasil, a Seemasun. Segundo Oliveira, “como o medicamento é global, ter uma escala de produção grande é importante, por isso buscamos essa parceria”.
